Разработка антибактериальных и обезболивающих средств для профилактики мочевой инфекции при проведении лечебных и диагностических манипуляций в урологии

КАРТОЧКА ПРОЕКТА ФУНДАМЕНТАЛЬНЫХ И ПОИСКОВЫХ НАУЧНЫХ ИССЛЕДОВАНИЙ,
ПОДДЕРЖАННОГО РОССИЙСКИМ НАУЧНЫМ ФОНДОМ

Информация подготовлена на основании данных из Информационно-аналитической системы РНФ, содержательная часть представлена в авторской редакции. Все права принадлежат авторам, использование или перепечатка материалов допустима только с предварительного согласия авторов.

ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ

Номер проекта 19-15-00379

НазваниеРазработка антибактериальных и обезболивающих средств для профилактики мочевой инфекции при проведении лечебных и диагностических манипуляций в урологии

Руководитель Пушкарь Дмитрий Юрьевич, Доктор медицинских наук

Организация финансирования, регион Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования "Российский университет медицины" Министерства здравоохранения Российской Федерации , г Москва

Конкурс №35 - Конкурс 2019 года «Проведение фундаментальных научных исследований и поисковых научных исследований отдельными научными группами»

Область знания, основной код классификатора 05 - Фундаментальные исследования для медицины; 05-205 - Урология и нефрология

Ключевые слова профилактика, бактериофаги, инфекции мочевыводящих путей, урология, инвазивные манипуляции, антибиотикорезистентность

Код ГРНТИ76.29.43

ИНФОРМАЦИЯ ИЗ ЗАЯВКИ

Аннотация
Инфекции мочевыводящих путей (ИМП) в большинстве случае являются показанием для назначения антибактериальной терапии в условиях первичного и вторичного звена медицинской помощи. Однако, несмотря на имеющиеся, утвержденные рекомендации по лечению ИМП, проведенные в разных странах исследования свидетельствуют о неправильном назначении антибиотиков, как в госпитальной, так и в амбулаторной практике, благодаря чему отмечается рост резистентности микроорганизмов к антибактериальным препаратам. В связи этим поиск новых направлений профилактики инфекционных заболеваний на настоящее время представляет собой чрезвычайно актуальную задачу. На сегодняшний день применение минимально инвазивных технологий, включающих, в том числе, различные виды эндовезикальных манипуляций, является одним из наиболее быстро развивающихся направлений в урологии. Однако риск возникновения мочевой инфекции вследствие данных процедур, выполняемых трансуретрально, варьируется от 10 до 67,7%, при этом вопрос назначения антибактериальной профилактики до настоящего времени остается весьма спорным. Безусловно, в случае развития ИМП после инвазивных манипуляций показано проведение антибактериального лечения. Однако наиболее рациональным могло бы стать проведение профилактики развития ИМП при выполнении инвазивных манипуляций в урологии. В связи с этим разработка новых лекарственных средств для специфической профилактики инфекций является перспективным направлением в современной медицине. Хорошие перспективы для применения в качестве антимикробной профилактики и терапии при ИМП имеют препараты бактериофагов, чьи лечебно-профилактические свойства распространяются, в частности, и в отношении бактерий, устойчивых к антибиотикам. В настоящее время в связи с ростом резистентности микроорганизмов к антибиотикам и замедлением создания новых лекарственных препаратов возникает необходимость поиска новых альтернативных методов профилактики и лечения инфекционных заболеваний, в том числе и в урологии. Согласно последним литературным данным, любая инвазивная манипуляция повышает риск возникновения ИМП, а также бактериемии, в связи с этим вопрос профилактики развития ИМП при выполнении эндовезикальных манипуляций чрезвычайно актуален. В ходе планируемого исследования будет выполнен анализ научно-технической литературы в отношении методов создания фаговых препаратов в урологии, на основании которого будет разработано уникальное по своему составу и гелевой форме антибактериальное обезболивающее средство для профилактики бактериальных осложнений во время проведения лечебных и диагностических манипуляциях в урологии. В состав данного средства планируется включить Хлоргексидин, Лидокаин и 36 видов бактериофагов (титры по Аппельману 10-8 - 10-9) – естественных природных агентов, способных избирательно и эффективно поражать бактерии. Отметим, что разрабатываемый препарат будет содержать только вирулентные фаги (т.е. фаги с доказанной высокой активностью в отношении условно-патогенных бактерий), лизирующие патогены 48 видов наиболее часто встречающихся патогенных бактерий, что снизит вероятность смены возбудителя ИМП при его наличии. При этом благодаря наличию нескольких видов бактериальных вирусов (3-4 разновидности каждого вида) с литической активностью по отношению к конкретному патогенному микроорганизму и существенно отличающихся друг от друга по специфике взаимодействия с чувствительной клеткой, будет полностью исключено формирование фагорезистентных штаммов возбудителей ИМП. В дальнейшем в ходе рандомизированного контролируемого клинического исследования будет проведена комплексная оценка эффективности и безопасности применения разработанного антибактериального обезболивающего геля с бактериофагами у пациентов, которым будут проводиться инструментальные внутрипузырные вмешательства. Будет выполнен бактериологический анализ мочи (посев на флору с определением чувствительности к антибиотикам и бактериофагам, а также масс-спектрометрический анализ мочи), контроль термометрии и оценка данных специализированных опросников по симптомам нижних мочевых путей (до и через 1 сутки после инвазивной манипуляции). В завершении исследования планируется регистрация данного профилактического средства на территории РФ с внедрением в рутинную практику врача-уролога.

ОТЧЁТНЫЕ МАТЕРИАЛЫ

Публикации

1. Васильев А.О., Зайцев А.В., Калинина Н.А.􏰀, Ширяев А.А., Ким Ю.А., Пушкарь Д.Ю. Бактериофаги в лечении инфекций нижних мочевыводящих путей Consilium Medicum, 2019; 21(7):38–41 (год публикации - 2019)
10.26442/20751753.2019.7.190511

2. Васильев А.О., Зайцев А.В., Ширяев А.А., Ким Ю.А., Калинина Н.А., Пушкарь Д.Ю. Перспектива применения бактериофагов в лечении и профилактике мочевой инфекции Материалы XIX конгресса Российского общества урологов, с. 148-149 (год публикации - 2019)

3. Ширяев А.А., Говоров А.В., Васильев А.О., Окишев А.В., Ким Ю.А., Федина М.С., Быков П.И., Пушкарь Д.Ю. Молекулярные биомаркеры в диагностике рака мочевого пузыря Ж. Онкоурология (год публикации - 2019)

4. Окишев А.В., Говоров А.В., Васильев А.О., Бормотин А.В., Пушкарь Д.Ю. Фьюжн-биопсия предстательной железы Ж. Урология, 2019;3:64-70 (год публикации - 2019)
10.18565/urology.2019.3.142-148

5. Васильев А.О., Зайцев А.В., Ширяев А.А., Ким Ю.А, Калинина Н.А., Пушкарь Д.Ю. Рецидивирующая и осложненная инфекция органов мочевыделительной системы: основные положения и особенности терапии Вестник Башкирского государственного медицинского университета, 2019;5:50-57 (год публикации - 2019)

6. Васильев А.О., Ширяев А.А, Ким Ю.А, Калинина Н.А, Зайцев А.В., Пушкарь Д.Ю. Катетер-ассоциированная инфекция органов мочевыделительной системы: современное состояние проблемы и возможные пути разрешения Вестник Башкирского государственного медицинского университета, 2019;5:58-64 (год публикации - 2019)

7. Касян Г.Р., Ахвледиани Н.Д., Лысачев Д.А., Куприянов Ю.А., Пушкарь Д.Ю., Забродина Н.Б. Недержание мочи у мужчин Методические рекомендации, Методические рекомендации № 60 (год публикации - 2019)

8. Тихонова Л.В., Касян Г.Р., Куприянов Ю.А., Пушкарь Д.Ю., Шерипбаев Р.Б., Мухтаров Ш.Т. Modern urogenital fistula, a comparison of data from the two countries Materials of International continence society (год публикации - 2019)

9. Пушкарь Д.Ю., Говоров А.В., Васильев А.О., Колонтарев К.Б., Прилепская Е.А., Ковылина М.В., Садченко А.В., Сидоренков А.В. Московская программа ранней диагностики и лечения рака предстательной железы Ж. ПРОБЛЕМЫ СОЦИАЛЬНОЙ ГИГИЕНЫ, ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И ИСТОРИИ МЕДИЦИНЫ, 2019;27:677-686 (год публикации - 2019)
10.32687/0869-866X-2019-27-si1-677-686

10. Ширяев А.А., Васильев А.О., Зайцев А.В., Калинина Н.А., Григорян И.Э., Ким Ю.А., Пушкарь Д.Ю. Перспектива применения бактериофагов в урологической практике Ж. Урология (год публикации - 2019)

11. Васильев А.О., Зайцев А.В., Ширяев А.А., Ким Ю.А., Сазанова Н.А., Пушкарь Д.Ю. Бактериофаготерапия в лечении пожилых пациентов с инфекционными осложнениями нижних мочевых путей Клиническая геронтология (год публикации - 2019)

12. Зайцев А.В., Ширяев А.А., Ким Ю.А., Сазонова Н.А., Прилепская Е.А., Васильев А.О., Пушкарь Д.Ю. Инфекции мочевыводящих путей. Современная тактика врача-уролога. РМЖ (год публикации - 2019)

13. А. О. Васильев, А. В. Зайцев, А. А. Ширяев, Е. А. Прилепская, Ю. А. Ким, Н. А. Калинина, Д. Ю. Пушкарь ИММУННЫЙ ОТВЕТ ПРИ ИНФЕКЦИЯХ НИЖНИХ МОЧЕВЫВОДЯЩИХ ПУТЕЙ Журнал Урология, 2020;2:118-121 (год публикации - 2020)
10.18565/urology.2020.2.118-121

14. А.О. Васильев, Н.А. Сазонова, В.Д. Мельников, А.Ф. Габдуллин, А.В. Зайцев, А.А. Ширяев, Ю.А. Ким, Е.А. Прилепская, Д.Ю. Пушкарь Опыт применения комплексного антибактериального и обезболивающего препарата на основе бактериофагов в гелевой форме у женщин, перенесших различные инструментальные и лечебно-диагностические манипуляции Журнал Гинекология, 2020;22(3):42–48. (год публикации - 2020)
10.26442/20795696.2020.3.200199

15. А.О. Васильев, Р.Д. Рувинова, К.Б. Колонтарев, Н.А. Сазонова, А.В. Говоров, А.А. Ширяев, Д.Ю. Пушкарь Организация урологической и онкоурологической помощи пациентам в условиях пандемии COVID-19: преодоление существующих ограничений Журнал Вестник РАМН, 2020;75(5) (год публикации - 2020)
10.15690/vramn1431

16. В.Д. Мельников, А.Ф. Габдуллин, А.О. Васильев, Н. А. Сазонова, Ю.А. Ким, А.В. Зайцев, А.А. Ширяев, Е.А. Прилепская, Д.Ю. Пушкарь Оценка выраженности болевого синдрома у пациентов, перенесших диагностическую цистоскопию Материалы Российского общества онкоурологов (год публикации - 2020)

17. А.О. Васильев, А.А. Ширяев, А.В. Зайцев, Е.А. Прилепская, Н.А. Сазонова, Ю.А. Ким, Д.Ю. Пушкарь БАКТЕРИОФАГИ В ПРАКТИКЕ ВРАЧА-УРОЛОГА Материалы научно-практической конференции, посвященной 65-летию ГКБ им. С.И. Спасокукоцкого (год публикации - 2020)

18. А.В. Говоров, А.О. Васильев, Ю.А. Ким, А.В. Садченко, Р.В. Строганов, К.К. Рамазанов, Б.А. Кузин, А.В. Окишев, В.А. Малхасян, Д.Ю. Пушкарь Гистосканирование предстательной железы в рамках московской программы ранней диагностики рака предстательной железы Журнал Московская медицина (год публикации - 2020)

19. Д.Ю. Пушкарь, А.О. Васильев, Е.А. Прилепская, Р.В. Строганов, В.М. Попова, А.Ю. Зурабов ПЕРИОДИЧЕСКАЯ САМОСТОЯТЕЛЬНАЯ КАТЕТЕРИЗАЦИЯ МОЧЕВОГО ПУЗЫРЯ Методические рекомендации ДЗМ (год публикации - 2020)

20. Г.Р. Касян, Р.В. Строганов, Л.А. Ходырева, А.А. Дударева, Д.Ю. Пушкарь УРОДИНАМИЧЕСКИЕ ИССЛЕДОВАНИЯ В ФУНКЦИОНАЛЬНОЙ УРОЛОГИИ Методические рекомендации ДЗМ (год публикации - 2020)

21. Васильев А.О., Сазонова Н.А., Зайцев А.В., Ширяев А.А., Прилепская Е.А., Ким Ю.А., Мельников В.Д., Габдуллин А.Ф., Пушкарь Д.Ю. Применение препаратов на основе бактериофагов при профилактике инфекций органов мочевыводящих путей Материалы конференции Российского общества урологов (год публикации - 2020)

22. Васильев А.О., Сазонова Н.А., Ширяев А.А., Ким Ю.А., Зайцев А.В., Габдулин А.Ф., Мельников В.Д., Ревазова З.В., Пушкарь Д.Ю. ОРГАНИЗАЦИЯ ОКАЗАНИЯ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ ПОЖИЛЫМ ПАЦИЕНТАМ В УСЛОВИЯХ ПАНДЕМИИ COVID-19 ПРОБЛЕМЫ СОЦИАЛЬНОЙ ГИГИЕНЫ, ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И ИСТОРИИ МЕДИЦИНЫ, 2020;28:1081-1086 (год публикации - 2020)
10.32687/0869-866X-2020-28-s2-1081-1086

23. Зайцев А.В. Васильев А.О., Ширяев А.А., Арефьева О.А., Пушкарь Д.Ю. ПОИСК НОВЫХ РЕШЕНИЙ В ПРОФИЛАКТИКЕ РАЗВИТИЯ КАТЕТЕР-АССОЦИИРОВАННОЙ ИНФЕКЦИИ В УРОЛОГИИ ТРУДЫ НАУЧНО-ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКОГО ИНСТИТУТА ОРГАНИЗАЦИИ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И МЕДИЦИНСКОГО МЕНЕДЖМЕНТА, 2021;7:164-167 (год публикации - 2021)

24. Зайцев А.В., Васильев А.О., Арефьева О.А., Пушкарь Д.Ю. ДЕЙСТВИТЕЛЬНО ЛИ БАКТЕРИОФАГИ ПРЕДОТВРАЩАЮТ ИНФЕКЦИИ МОЧЕВЫВОДЯЩИХ ПУТЕЙ? СБОРНИК НАУЧНЫХ ТРУДОВ НАУЧНО-ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКОГО ИНСТИТУТА ОРГАНИЗАЦИИ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И МЕДИЦИНСКОГО МЕНЕДЖМЕНТА, ПОСВЯЩЕННЫЙ ДНЮ МЕДИЦИНСКОГО РАБОТНИКА, 2021;8:153-154 (год публикации - 2021)

25. Зайцев А.В., Васильев А.О., Арефьева О.А., Говоров А.В., Ширяев А.А., Пушкарь Д.Ю. ЛЕЧЕНИЕ ПАЦИЕНТОВ С ХРОНИЧЕСКИМ РЕЦИДИВИРУЮЩИМ ЦИСТИТОМ ПРЕПАРАТОМ НА ОСНОВЕ БАКТЕРИОФАГОВ Сборник тезисов XXI конгресса Российского общества урологов, 2021;5:124-125 (год публикации - 2021)

26. Зайцев А.В., Васильев А.О., Арефьева О.А., Говоров А.В., Пушкарь Д.Ю. ОСОБЕННОСТИ ФОРМИРОВАНИЯ БИОПЛЕНОК У УРОЛОГИЧЕСКИХ ПАЦИЕНТОВ СБОРНИК НАУЧНЫХ ТРУДОВ НАУЧНО-ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКОГО ИНСТИТУТА ОРГАНИЗАЦИИ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И МЕДИЦИНСКОГО МЕНЕДЖМЕНТА, ПОСВЯЩЕННЫЙ ДНЮ МЕДИЦИНСКОГО РАБОТНИКА, 2021;8:155-156 (год публикации - 2021)

27. Зайцев А.В., Васильев А.О., Арефьева О.А., Говоров А.В., Ширяев А.А., Пушкарь Д.Ю. ПРОБЛЕМА ФОРМИРОВАНИЯ БИОПЛЕНОК В УРОЛОГИИ: ПОИСК ОПТИМАЛЬНЫХ ПУТЕЙ РЕШЕНИЯ ПРОБЛЕМЫ Сборник тезисов XXI конгресса Российского общества урологов, 2021;5:125-126 (год публикации - 2021)

28. Зайцев А. В., Васильев А.О., Ширяев А.А., Ким Ю.А., Арефьева О.А., Говоров А.В., Пушкарь Д.Ю. Контроль образования биоплёнок в урологической практике Журнал Урология (год публикации - 2021)

29. Зайцев А. В., Арефьева О.А., Сазонова Н.А., Мельников В.Д., Ким Ю.А., Ширяев А.А., Васильев А.О., Грицков И.О., Говоров А.В., Пушкарь Д.Ю. Результаты клинического исследования в параллельных группах по изучению эффективности и безопасности препарата для внутрипузырного введения на основе бактериофагов в терапии у пациентов с хроническим рецидивирующим циститом Журнал Гинекология (год публикации - 2021)

30. Пушкарь Д.Ю., Зайцев А.В., Арефьева О.А., Васильев А.О., Сазонова Н.А., Мельников В.Д. БАКТЕРИОФАГИ ПРИ РЕЦИДИВИРУЮЩЕЙ ИНФЕКЦИИ МОЧЕВЫХ ПУТЕЙ У БОЛЬНЫХ С СИНДРОМОМ БОЛЕЗНЕННОГО МОЧЕВОГО ПУЗЫРЯ/ИНТЕРСТИЦИАЛЬНЫМ ЦИСТИТОМ. КЛИНИЧЕСКИЕ СЛУЧАИ Журнал Урология (год публикации - 2021)

31. Говоров А., Ширяев А., Васильев А., Пушкарь Д. Do bacteriophages really prevent urinary tract infections? Abstracts of 36th Annual European Association of Urology Congress (EAU21), AM21-2758 (год публикации - 2021)

Публикации