КАРТОЧКА ПРОЕКТА ФУНДАМЕНТАЛЬНЫХ И ПОИСКОВЫХ НАУЧНЫХ ИССЛЕДОВАНИЙ,
ПОДДЕРЖАННОГО РОССИЙСКИМ НАУЧНЫМ ФОНДОМ

Информация подготовлена на основании данных из Информационно-аналитической системы РНФ, содержательная часть представлена в авторской редакции. Все права принадлежат авторам, использование или перепечатка материалов допустима только с предварительного согласия авторов.

 

ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ


Номер проекта 23-19-00882

НазваниеИсследование физико-механических свойств аддитивно-производимых мета-биоматериалов для тканевой инженерии

Руководитель Боровков Алексей Иванович, Кандидат технических наук

Организация финансирования, регион федеральное государственное автономное образовательное учреждение высшего образования "Санкт-Петербургский политехнический университет Петра Великого" , г Санкт-Петербург

Конкурс №80 - Конкурс 2023 года «Проведение фундаментальных научных исследований и поисковых научных исследований отдельными научными группами»

Область знания, основной код классификатора 09 - Инженерные науки; 09-106 - Проблемы механики в проектировании новых материалов

Ключевые слова мета-биоматериалы, гомогенизация, жесткость, усталость, регенерация, дифференциация, эндопротез, имплант, моделирование, метод конечных элементов, аддитивные технологии, селективное лазерное плавление

Код ГРНТИ30.19.00


 

ИНФОРМАЦИЯ ИЗ ЗАЯВКИ


Аннотация
Цифровые методы проектирования и аддитивное производство позволяют разрабатывать метаматериалы с уникальным сочетанием физико-механических свойств. Типичные метаматериалы обычно топологически упорядочены и создаются путем повторения ряда регулярных ячеек в разных направлениях для создания периодической структуры и, тем самым, обладают развитой пористой структурой. Так как топологический дизайн мезо-уровня определяет макромасштабные феноменологические свойства метаматериалов, установление взаимосвязи между топологией и свойствами является центральным вопросом исследования при их цифровом проектировании. Установление точных соотношений между топологией и свойствами имеет решающее прикладное значение для успешного применения данного класса материалов. Проект посвящен решению следующих научных проблем: - изучение механических и биофизических (связанных с регенерацией биологической ткани) характеристик аддитивно производимых металлических мета-биоматериалов, предназначенных для применения в качестве заменителей костной ткани и элементов ортопедических имплантатов и их перспективному применению в регенеративной медицине (или тканевой инженерии, tissue engineering); - цифровое проектирование имплантатов с использованием новых перспективных мета-биоматериалов с настраиваемыми физико-механическими свойствами создаваемых каркасных структур, обеспечивающих эффективное врастание ткани в объем имплантата для замещения значительных дефектов костных элементов скелета человека и остеоинтеграции. В проекте планируется решение ряда задач фундаментального и поискового характера. 1. Фундаментальные теоретические и экспериментальные исследования физико-механических свойств мета-биоматериалов на основе биосовместимых сплавов в условиях квазистатического и циклического нагружения. 2. Численные исследования процессов регенерации костной ткани на основе гипотез механобиологии во внутреннем пространстве пористых имплантатов во взаимосвязи с каркасной структурой мета-биоматериала. 3. Разработка высокоадекватных полномасштабных конечно-элементных моделей системы “таз-эндопротез-бедренная кость” и исследование напряженно-деформированного состояния костной ткани и эндопротеза из построенных мета-биоматериалов при различных видах двигательной активности человека. Решение представленных выше задач является важным аспектом не только в достижении целей проекта, но и для развития отечественной и мировой механобиологии, механики материалов и композитных структур, а также механики метаматериалов, как одного из наиболее перспективных и инновационных разделов механики. Взаимосвязь топологии и свойств будет изучена для регулярных балочных решетчатых структур и поверхностных периодических структур, включая структуры на основе трижды периодической минимальной поверхности. Актуальность проекта обусловлена высоким интересом к пониманию взаимосвязи между топологическим дизайном и типом материала, с одной стороны, и механическими свойствами и усталостным поведением мета-биоматериалов, с другой. Особое внимание в проекте планируется уделить исследованию механических свойств мета-биоматериалов в условиях циклических нагрузок. А именно, испытанию аддитивно произведенных мета-биоматериалов для различных сценариев квазистатического и циклического нагружения для различных циклов нагружения; построению математических моделей и проведения виртуальных испытаний. Научная новизна проекта заключается во вкладе в развитие современной механики материалов и биомеханики, цифровых технологий проектирования, который обеспечивает формирование научного фундамента регенеративной персонализированной медицины и способствует решению ключевых проблем высокотехнологичного кастомизированного эндопротезирования, что в конечном итоге позволит повысить качество создаваемой продукции медицинского назначения, качество оказываемой медицинской помощи и качество жизни пациентов.


 

ОТЧЁТНЫЕ МАТЕРИАЛЫ


 

Публикации

1. Боровков А.И., Маслов Л.Б., Жмайло М.А., Тарасенко Ф.Д., Нежинская Л.С. Elastic properties of additively produced metamaterials based on lattice structures Механика и физика материалов (год публикации - 2023)

2. Боровков А.И., Маслов Л.Б., Жмайло М.А., Тарасенко Ф.Д., Нежинская Л.С. Finite element analysis of elastic properties of metamaterials based on triply periodic minimal surfaces Механика и физика материалов (год публикации - 2024)


Аннотация результатов, полученных в 2024 году
Формирование перечня исследуемых типов мета-биоматериалов осуществлялось на основе проведенных литературных обзоров. Подход к построению цифровых моделей мета-биоматериалов основывался на использовании программного кода собственной разработки, который в качестве входных параметров получал математическое описание поверхности, образующей элементарную ячейку, целевые значения размеров, количества ячеек и объемной доли. Важно отметить, что при построении моделей в них закладывались особенности конструкции и сетки, необходимые для дальнейшего корректного проведения натурных и вычислительных экспериментов. Натурные испытания Для проведения серии испытаний различных типов мета-биоматериалов для различных сценариев нагружения была построена серия геометрических моделей образцов, которая затем была изготовлена методами аддитивного производства из титанового сплава Ti6Al4V. В рамках каждой группы экспериментов первый образец испытывался на одноосное растяжение вплоть до разрушения. Второй образец испытывался на одноосное сжатие вплоть до разрушения. Третий образец проходил небольшую серию циклов растяжение-сжатие в пределах зоны упругого деформирования. Всего было изготовлено и испытано 30 образцов в рамках данного блока. Образцы для циклических испытаний производились вместе с образцами для квазистатических испытаний из того же материала. Испытания проводились вплоть до достижения 2 млн циклов. Для каждого испытанного образца фиксировались: амплитуда нагружения, количество циклов при разрушении, циклограмма. Всего было изготовлено 27 образцов для натурных циклических испытаний, из которых 15 сплошных образцов для определения SN-кривой материала и 12 образцов мета-биоматериалов. Виртуальные испытания Самым первым этапом при выполнении виртуальных квазистатических испытаний является определение механических констант модели сплошного материала на основе трех проведенных испытаний на одноосное растяжение сплошных образцов. Затем происходила калибровка полученной модели материала на серии вычислительных экспериментов по воспроизведению натурных испытаний. Для проведения виртуальных испытаний применялся подход по снижению вычислительных мощностей, в рамках которого рассматривается часть области, а влияние оставшейся части моделируется через приложение соответствующих граничных условий. Следующим шагом после выполнения виртуальных испытаний являлось выявление и формализация зависимости полученных механических свойств мета-биоматериалов от значения объемной доли. Аналогичным образом, при проведении виртуальных циклических испытаний первым этапом является определение констант SN-кривой для модели сплошного материала. Константы определялись в результате обработки 15-ти экспериментальных точек. Затем происходила калибровка полученной модели материала на серии вычислительных экспериментов по воспроизведению натурных испытаний. Подобная процедура являлось крайне нетривиальным процессом по нескольким причинам. Во-первых, многоцикловое разрушение носит существенно вероятностный характер и для полученных натурных испытаний наблюдались случаи, когда два образца при одной и той же нагрузке имели существенную разницу во времени жизни. Во-вторых, при нахождении области материала в процессе циклического нагружения в зоне SN-кривой после перегиба (на горизонтальном участке) точность прогнозирования времени жизни снижается. Также, на результаты испытаний циклического нагружения существенным образом влияет качество поверхности образцов и наличие в ней микротрещин и других дефектов. Для расширенной серии виртуальных испытаний использовались уже построенные конечно-элементные модели. В качестве главного результата описанных виртуальных испытаний выступает серия значений «нагрузка» - «время жизни», которая затем подвергается дальнейшей обработке. Моделирования процесса остеоинтеграции Еще один раздел этого исследования заключался в выполнении серии конечно-элементных расчетов, результатом которых могло бы являться заключение об эффективном врастании костной ткани в пористую среду мета-биоматериала под воздействием некоего эталонного нагружения. Система, находящаяся в определенном напряженно-деформированном состоянии и заполненная гранулированным костным веществом, формирует стимулы к структурной перестройке этого вещества в соответствии с определенными критериями его состояния. В результате перестройки и изменения механических свойств происходит и изменение результирующего напряженно-деформированного состояния, которое в свою очередь формирует новые стимулы для перестройки. Такой итеративный процесс при корректном выборе внешнего механического воздействия приводит к успешному заживлению костного дефекта и образованию зрелой костной ткани. Реализация подобного подхода возможна с применением коммерческого конечно-элементного программного обеспечения с дополнительным использованием самописных процедур и кодов, обеспечивающих подобную перестройку. В результате проведенного литературного анализа было принято решение использовать для оценки наиболее представленный в научных источниках сценарий лечения перелома большой берцовой кости. Для такого сценария наиболее характерной нагрузкой, приходящейся на зону установки имплантата из мета-биоматериала будет являться одноосное сжатие фиксированной величины. Оценка проницаемости мета-биоматериалов Проницаемость в рамках настоящих работ вычисляется с помощью закона Дарси. В данном исследовании скорости на входе были заданными величинами, а перепады давлений были получены в результате моделирования в CFD постановке. Для каждой модели был построен блок из 5×1×1 элементарных ячеек с пятью ячейками вдоль направления течения для исключения влияния граничных эффектов на получаемые значения. На финальном этапе построения к расчетным областям были добавлены две дополнительные области сплошного материала для улучшения сходимости решения. Из полученных результатов можно заметить, что полученная проницаемость растет с уменьшением относительной плотности с разной скоростью для каждого типа элементарной ячейки, что подчеркивает важность распределения пор и структуры мета-биоматериала. Анализ полей скоростей для моделей с различными значениями относительной плотности показал, что распределение скоростей более равномерно в структурах, имеющих более низкую относительную плотность. Важно отметить, что во всех рассмотренных случаях скорость потока в центральной части модели превышает начальную скорость на входе. Это ускорение жидкости имеет существенное значение для транспортировки питательных веществ в более глубокие структуры мета-биоматериала. Однако, в то же время, оно не должно быть слишком большим, иначе клетки не будут успевать прикрепляться к поверхности мета-биоматериала.

 

Публикации

1. Боровков А.И., Маслов Л.Б., Жмайло М.А., Тарасенко Ф.Д., Нежинская Л.С. Конечно-элементный анализ прочности бедренного компонента эндопротеза тазобедренного сустава из биометаматериала (Finite element analysis of the strength of the femoral component of biometamaterial hip endoprosthesis) Materials Physics and Mechanics, 53 (1) (год публикации - 2025)

2. Шошева О.П., Жмайло М.А., Маслов Л.Б., Садовченко Е.А., Боровков А.И., Заборовский Н.С., Пташников Д.А. Comparative analysis of lumbar spine reconstruction using implants made of homogeneous PEEK and lattice titanium (Сравнительный анализ реконструкции поясничного отдела позвоночника имплантатами из однородного PEEK и титанового метаматериала) Russian Journal of Biomechanics, 1 (год публикации - 2025)

3. Нежинская Л.С., Маслов Л.Б., Боровков А.И., Жмайло М.А., Тарасенко Ф.Д. Development of functionally graded structure for hip endoprosthesis stem based on lattice-type metamaterial Russian Journal of Biomechanics, 3 (28), 6-18 (год публикации - 2024)
10.15593/RJBiomech/2024.3.01


Аннотация результатов, полученных в 2025 году
В рамках реализации научного проекта в 2025 году были успешно выполнены все запланированные работы по разработке и компьютерному моделированию новых ортопедических имплантатов из мета-биоматериалов. Исследования были направлены на создание цифровых прототипов тотальных эндопротезов тазобедренного сустава (ТЭТС) с пористыми структурами, оптимизированными для эффективной остеоинтеграции и долговечной службы. 1. Исследование влияния структуры мета-биоматериала на регенерацию костной ткани. Проведена серия вычислительных экспериментов для анализа фундаментальных механизмов регенерации кости в пористых имплантатах. На основе гипотез механобиологии была реализована авторская математическая модель, учитывающая влияние механических стимулов (деформации и потоки жидкости) на дифференциацию клеток и рост тканей. Моделирование выполнялось на уровне элементарной ячейки для девяти типов метаматериалов, включая решетчатые (Cubic with supports, Diamond, Octet и Double pyramid) и поверхностные (Gyroid, IWP, Fischer-Koch, Schwarz D и Schwarz P) структуры, при пористости от 10% до 90%. Установлена четкая зависимость скорости регенерации от жесткости ячейки метаматериала. Наиболее эффективными для роста костной ткани оказались менее жесткие структуры (например, Diamond), обеспечивающие более интенсивное механическое воздействие на содержимое порового пространства. Максимальные различия в скорости регенерации между типами ячеек наблюдались в диапазоне пористости 50-70%. Результаты показали, что эффективность определяется конкретной топологией ячейки, а не общим типом структуры (решетчатая или поверхностная). 2. Разработка цифровых моделей новых эндопротезов. На основе полученных данных были спроектированы прототипы тотальных эндопротезов тазобедренного сустава из мета-биоматериалов. Конструкция классического эндопротеза была модифицирована: ключевые зоны бедренного и тазового компонентов, контактирующие с костью, были заполнены объемными пористыми структурами. Для каждой зоны пористость была подобрана так, чтобы эффективная жесткость метаматериала соответствовала модулю упругости окружающей костной ткани (кортикальной или трабекулярной). В качестве базовых были выбраны четыре перспективные топологии: Cubic with supports и Diamond (решетчатые), Gyroid и IWP (поверхностные). 3. Комплексная расчетная оценка механического поведения костных структур и имплантатов. Для оценки прочности и функциональности новых имплантатов были созданы полномасштабные компьютерные модели биомеханических систем «кость-эндопротез». Модели с высокой детализацией учитывали анатомическую геометрию костей, многослойную структуру костной ткани (кортикальный и спонгиозный слои) и сложную архитектуру метаматериалов. Моделирование проводилось для четырех типов топологий, семи видов двигательной активности (ходьба, подъем по лестнице и др.) и двух стадий – сразу после имплантации и после завершения регенерации кости. Ключевые практические выводы: - все исследуемые конструкции продемонстрировали достаточный запас прочности. Превышений предела текучести материала имплантата не обнаружено ни в одном из сценариев; - для бедренного компонента эндопротеза наиболее благоприятное распределение напряжений показали решетчатые структуры Diamond и Cubic with supports; - для тазового компонента лучшие результаты продемонстрировала поверхностная структура Gyroid, создающая минимальные напряжения как в самом имплантате, так и в окружающей кортикальной кости; - наибольшее влияние тип метаматериала оказывает на напряженное состояние спонгиозной (трабекулярной) кости. Структура Diamond показала наиболее безопасное распределение нагрузок, минимизируя риск резорбции кости; - процесс врастания костной ткани в поры приводит к благоприятному перераспределению нагрузки, снижая напряжения в имплантате и кости на 1-12% в зависимости от топологии. Проведенные в рамках проекта работы и исследования можно рассматривать как научно-техническую базу для разработки персонализированных имплантатов нового класса. Полученные результаты позволяют перейти от традиционного подхода, основанного на простом проектировании, к методике, базирующейся на оптимизации конструктива эндопротезов под конкретные клинические случаи. Установленные критерии выбора топологии могут способствовать созданию имплантатов, максимально соответствующих биомеханике человеческого тела, обеспечивающих наилучшую реабилитацию и улучшение качества жизни пациентов.

 

Публикации

1. Шошева О.П., Жмайло М.А., Маслов Л.Б., Иванов С.Д., Боровков А.И., Заборовский Н.С., Пташников Д.А. Сравнительный анализ реконструкции поясничного отдела позвоночника с применением имплантатов из аддитивно-производимых метаматериалов на основе ячеек периодичности с различной топологией / Comparative analysis of lumbar spine reconstruction using implants made of additively manufactured metamaterials based on unit cells with different topologies Российский журнал биомеханики (год публикации - 2025)

2. Маслов Л.Б., Боровков А.И., Нежинская Л.С., Жмайло М.А., Тарасенко Ф.Д. Прочностные характеристики аддитивно произведенных мета-биоматериалов из титанового сплава при циклическом нагружении / Strength characteristics of additively produced titanium alloy meta-biomaterials under cyclic loading Физика и механика материалов (год публикации - 2025)

3. Маслов Л.Б., Боровков А.И., Нежинская Л.С., Жмайло М.А., Тарасенко Ф.Д. Исследование упругопластических свойств аддитивно произведенных метаматериалов на основе биосовместимого сплава Ti6Al4V / Investigation of the elastoplastic properties of additively produced metamaterials based on the biocompatible Ti6Al4V alloy Физическая мезомеханика (год публикации - 2025)

4. Маслов Л.Б., Жмайло М.А., Боровков А.И., Иванов С.Д., Садовченко Е.А. Математическое моделирование бедренного компонента эндопротеза тазобедренного сустава из метаматериала / Mathematical modeling of the femoral component of a hip arthroplasty made of metamaterial Российский журнал биомеханики (год публикации - 2025)


Возможность практического использования результатов
Результаты проекта в виде разработанных моделей, прототипов мета-биоматериалов, а также разработанных технологий цифрового проектирования эндопротезов могут быть использованы при создании аддитивно производимых эндопротезов крупных суставов скелета человека в персонализированной высокотехнологичной медицине. Полученные результаты, подходы и технологии имеют высокий потенциал для практического внедрения в отечественную медицинскую, промышленную и научно-технологическую инфраструктуру, а также для решения стратегических задач Российской Федерации в области здравоохранения и высокотехнологичного производства. 1. Создание и усовершенствование медицинской продукции. Разработанные в рамках проекта методы проектирования, валидированные механические модели и инструментарий для создания персонализированных ортопедических имплантатов на основе метаматериалов могут служить в качестве технической и технологической базы для разработки линеек новых биосовместимых имплантатов, в том числе с градиентной пористой структурой. Такие имплантаты смогут сочетать в себе механическую прочность и усталостную долговечность; упругие свойства, близкие к свойствам костной ткани, обеспечивающие снижение эффекта экранирования напряжений»; оптимизированную топологию порового пространства, способствующую эффективной остеоинтеграции. Подобная продукция может быть применена как при первичном, так и при ревизионном эндопротезировании, а также при реконструкции костей после удаления опухолей и при лечении обширных посттравматических дефектов. 2. Развитие технологий медицинского аддитивного производства. Проект формирует основу для производственной цепочки "проектирование - моделирование - производство" для создания изделий из мета-биоматериалов, включающую в себя, кроме прочего, еще и возможности для валидации моделей. В технологическом плане такая цепочка может позволить быстро и эффективно разрабатывать новые медицинские протезные изделия под аддитивное производство. Качество продукции и ее соответствие технологическим ограничениям 3D-печати может быть обеспечено применением параметрических компьютерных моделей, возможностями ускорения моделирования с помощью гомогенизации, использованием разработанного подхода к моделированию регенерации костной ткани в поровом пространстве имплантатов и рядом других факторов. Данные особенности применяемого подхода могут фактически обеспечить переход от чисто конструкторского формата разработки продукции к более глубокому инженерному подходу. Ввиду более высокой степени обоснованности принимаемых решений этот подход способен оказать положительное влияние на степень доверия потребителей к аддитивной продукции и, как результат, способствовать развитию медицинского аддитивного производства. 3. Формирование научно-технологического задела. В результате выполнения проекта были получены зависимости между топологией, пористостью и механическими и биологическими свойствами, созданы высокоадекватные модели метаматериалов, разработаны программы ЭВМ для построения специфических конечно-элементных сеток, подготовки моделей и постобработки результатов, подготовлены расчетные модели и проведены расчеты прочности для систем, включающих в себя костные структуры и имплантаты. Данные наработки могут быть использованы в дальнейших НИР и НИОКР в интересах отечественных компаний и организаций, а также при разработке нормативной документации, относящейся к оценке качества персонализированной медицинской продукции в части прочности и механобиологических характеристик. 4. Социальное значение. Практическое внедрение разработанных в рамках проекта решений может позволить снизить риск послеоперационных осложнений и ревизионных вмешательств и ускорить процесс восстановления пациентов за счёт улучшенной остеоинтеграции. Также применение разработанных подходов может повысить длительность функционирования имплантатов и расширить возможности персонализированного лечения пациентов с анатомическими особенностями и в сложными клиническими случаями. В итоге применение разработанных решений может оказать положительное влияние на качество жизни населения Российской Федерации, что соответствует Приоритетным направлениям научно-технологического развития (второе направление). 5. Экономический эффект. Разработка отечественных технологий проектирования и производства имплантатов на основе мета-биоматериалов снижает зависимость от зарубежных аналогов, способствуя импортозамещению и обеспечению технологического суверенитета и лидерства Российской Федерации. Также применение созданных в рамках проекта технологий и иных результатов может стимулировать развитие отечественной промышленности в сегменте высокотехнологичной медицинской продукции и ускорить развитие экосистемы аддитивных производств, поставщиков материалов и разработчиков специального программного обеспечения.