КАРТОЧКА ПРОЕКТА ФУНДАМЕНТАЛЬНЫХ И ПОИСКОВЫХ НАУЧНЫХ ИССЛЕДОВАНИЙ,
ПОДДЕРЖАННОГО РОССИЙСКИМ НАУЧНЫМ ФОНДОМ
Информация подготовлена на основании данных из Информационно-аналитической системы РНФ, содержательная часть представлена в авторской редакции. Все права принадлежат авторам, использование или перепечатка материалов допустима только с предварительного согласия авторов.
ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
Номер проекта 23-79-01284
НазваниеРазработка технологии селективного лазерного плавления коронарных стентов и протезов аортальных клапанов: дизайн, моделирование, аддитивное производство
Руководитель Килина Полина Николаевна, Кандидат технических наук
Организация финансирования, регион Федеральное государственное автономное образовательное учреждение высшего образования "Пермский национальный исследовательский политехнический университет" , Пермский край
Конкурс №84 - Конкурс 2023 года «Проведение инициативных исследований молодыми учеными» Президентской программы исследовательских проектов, реализуемых ведущими учеными, в том числе молодыми учеными
Область знания, основной код классификатора 09 - Инженерные науки; 09-101 - Прочность, живучесть и разрушение материалов и конструкций
Ключевые слова аддитивные технологии, селективное лазерное плавление, стенты, механические аортальный клапаны, порошковые материалы, никелид титана (NiTi), кобальт-хром (CoCr), биомеханика, гемодинамика, взаимодействие жидкости и твердого тела, пристеночные касательные напряжения, транскатетерная имплантация аортального клапана (ТИАК)
Код ГРНТИ55.23.00
ИНФОРМАЦИЯ ИЗ ЗАЯВКИ
Аннотация
Персонализированная медицина становится самым успешным и многообещающим приложением для аддитивных технологий. Возможность использования томографических изображений с рентгеновских снимков и МРТ, результатов ангиографии для производства объектов, адаптированных к анатомическим особенностям человеческого тела, революционизирует подход к хирургическому планированию, созданию имплантатов.
Заболевания сердечно-сосудистой системы, в частности ишемическая болезнь сердца (ИБС) и пороки сердечных клапанов, занимают лидирующую позицию по уровню смертности и инвалидизации в мире. Улучшить качество жизни пациентов и снизить риск ускоренного развития заболеваний и летальных исходов, позволяют имплантируемые в коронарные сосуды и аорту сетчатые конструкции. На данный момент особенно остро стоит проблема импортозамещения, разработка технологии и собственное производство изделий позволит обеспечить жителей Пермского края и РФ медицинской продукцией, способной снизить негативные последствия заболеваний сердечно-сосудистой системы.
Несмотря на широкое применение технологии лазерного плавления, не в полной мере решены технологические задачи, позволяющие изготавливать изделия с заданными эксплуатационными свойствами.
Цель работы: моделирование и формирование био-, механических и гидродинамических свойств коронарных стентов и протезов аортальных клапанов и установление их технологических параметров изготовления селективным лазерным плавлением.
Для создания коронарных стентов и протезов аортальных клапанов методом СЛП будет решена комплексная задача, состоящая из этапов моделирования имплантата с точки зрения создания идентичного по форме дефекту каркаса для сосуда и протеза клапана, а также внутренней структуры имплантатов, обеспечивающей требуемые эксплуатационные свойства. Прогнозируемые прочностные и упругие свойства при различных видах нагружения в сочетании с описанием механизмов гемодинамики, деформации и разрушения позволят создавать персонализированные конструкции медицинского назначения с регулируемой сетчатой макроструктурой.
Равнозначной задачей является разработка технологии получения и определения химического состава порошкового материала для изготовления имплантатов, обеспечивающих требуемые свойства биосовместимости. Особенностью изделий, полученных технологией СЛП является анизотропия эксплуатационных свойств, в том числе на сжатие и гидродинамические нагрузки. При проектировании сетчатых имплантатов будет классифицирован вид дефекта, исходя из испытываемых в процессе эксплуатации нагрузок, и смоделирована внутренняя структура, обеспечивающая постоянство свойств, предъявляемых к жесткости и прочности конструкции, при сохранении гибкости и упругости.
В качестве исходных порошковых материалов для разрабатываемой СЛП-технологии создания биосовместимых имплантатов предпочтение отдается никелиду титана, а также сплавам системы кобальт-хром. Данные материалы обладают требуемым комплексом механических, гидродинамических и биологических характеристик и на их основе будут получены сетчатые изделия с высокой удельной прочностью, жесткостью, гибкостью и упругостью, коррозионной и усталостной стойкостью в биологических средах, рентгенконтрастностью, возможностью изменения проходного сечения, гидродинамической совместимостью.
Влияние каждого из уровней внутренней макроструктуры имплантатов кровеносной системы в процессе эксплуатации является недостаточно изученным, таким образом, установление взаимосвязи параметров селективного лазерного плавления с характеристиками сетчатых материалов на разных масштабных уровнях является актуальным. В рамках проекта планируется установить влияние параметров технологического процесса лазерного синтеза на физические основы формирования элементов каркаса сетчатых конструкций, их геометрические, прочностные, упругие, структурные и гидродинамические параметры.
ОТЧЁТНЫЕ МАТЕРИАЛЫ
Публикации
1.
Килина П.Н., Сиротенко Л.Д., Козлов М.С., Дроздов А.А.
Теплофизические аспекты обеспечения качества высокопористых имплантатов с ячеистой структурой, полученных методом селективного лазерного сплавления
Российский журнал биомеханики, Т. 27, № 4, С. 200-211 (год публикации - 2023)
10.15593/RZhBiomech/2023.4.16
2.
Килина П.Н., Дроздов А.А., Кучумов А.Г., Морозов Е.А., Сиротенко Л.Д., Сметкин А.А.
Two-Staged Technology for CoCr Stent Production by SLM
Materials, Materials 2024, Vol.17, Is. 21, 5167 (год публикации - 2024)
10.3390/ma17215167
3.
Килина П.Н., Дроздов А.А., Кучумов А.Г., Сиротенко Л.Д.
Macro- and microgeometry analysis of SLM-manufactured CoCr stents
Series on Biomechanics, Vol.38, No.4(2024),74-81 (год публикации - 2024)
10.7546/SB.11.04.2024
Аннотация результатов, полученных в 2025 году
1) Численное моделирование гемодинамики при использовании стентов.
Формирование рестеноза в стенте включает в себя низкое напряжение сдвига стенки (WSS), ускоренную пролиферацию гладкомышечных клеток и увеличение синтеза коллагена и эластина в интимальном слое. Было высказано предположение, что геометрия стента играет решающую роль в развитии рестеноза, индуцированного эволюцией напряжения сдвига стенки (WSS) в течение сердечного цикла. Поиск связи между параметризацией стентов и рестенозом, вызванным WSS, является сложной задачей, требующей решения. Предложен подход, устанавливающий взаимосвязи между конструкцией стента и его влиянием на внутристентовый рестеноз, включающий структурный дизайн, численное моделирование поведения стентов в многослойной пораженной артерии и алгоритм WSS-индуцированного рестеноза.
Рассматривалась двусторонняя FSI-задача кровотока в подверженной атеросклерозу артерии. Предполагалась трехслойная модель артерии, включающая интиму, медии и бляшку. Было выявлено, что с увеличением диаметра стента наблюдается увеличение массы липопротеинов низкой плотности ЛПНП. Это может быть связано с тем, что больший диаметр стента приводит к увеличению объема крови, проходящей через стент, что, в свою очередь, может способствовать увеличению массы ЛПНП. Во-вторых, для каждого диаметра стента можно определить оптимальную геометрию, которая минимизирует массу ЛПНП. Для стентов диаметром 3 мм минимальные значения массы ЛПНП варьировали от 8,006×10-7 кг до 8,416×10-7 кг. Для стентов диаметром 4 мм минимальные значения массы ЛПНП варьировали от 8,496×10-7 кг до 9,055×10-7 кг. Средние значения массы ЛПНП варьировали от 1,492×10-6 кг до 1,511×10-6 кг.
2) Численное моделирование гемодинамики при использовании транскатетерного аортального клапана.
В результате численного эксперимента в среде COMSOL Multiphysics получены значения ключевых гемодинамических и механических характеристик: максимальная скорость кровотока составила 1,5 м/с, средний градиент давления — 8,4 мм рт. ст., эффективная площадь отверстия – 1,8 см². Напряжения в каркасе клапана не превышали 270 МПа, а максимальные напряжения в створках достигали 10 МПа в зоне перегиба. Пристеночные касательные напряжения распределялись неравномерно и достигали 35,7 Па в участках прикрепления створок, что соответствует зонам начала кальциноза по клиническим данным. Расширение стенки аорты под действием раскрытия каркаса не превышало 1 мм, что подтверждает безопасность процедуры с механической точки зрения.
Проведено сопоставление полученных результатов с данными in vivo, in vitro и литературными источниками, что подтвердило достоверность модели. Полученные результаты подтверждают возможность применения предложенного подхода для верификации и оптимизации конструкций транскатетерных клапанов, оценки их биомеханической эффективности, а также разработки пациенто-ориентированных моделей в клинической практике.
3) Разработка технологического процесса селективного лазерного сплавления получения сетчатых имплантатов на основе порошковых материалов CoCr, TiNi.
Определены основные физические, химические и технологические свойства исходных порошков CoCr, TiNi. По результатам гранулометрического анализа с помощью прибора Analysette 22 NanoTec (Fritch) определено, что частицы порошков имеют сферическую форму, средний размер частиц TiNi составил 33,566 мкм, для CoCr ‒ 25,863 мкм.
В Comsol Multiphysics смоделирован процесс сплавления дорожек единичной ширины для порошка TiNi. В Ansys в процессе моделирования с учетом перемещений была создана компенсирующая геометрия стента, которая позволяет минимизировать линейные деформации. Для сплавления порошковых материалов на основе CoCr и TiNi использовались 5 видов разработанных в программном пакете NX параметрических 3D моделей тонкостенных сетчатых конструкций. Дальнейшая отработка исследованных режимов осуществлялось на установке селективного лазерного плавления Realizer SLM 50. По результатам факторного эксперимента были выявлены рациональные режимы сплавления. Содержание химических элементов образцов после СЛП соответствует составу исходного порошка. По результатам томографического исследования выявлено, что режимы обеспечивают равномерное проплавление внутренней структуры, исследованы параметры макро- и микрогеометрии. Проведена термообработка в печи в защитной атмосфере аргона. На шлифах проанализирована микропористость, а также микроструктура после травления.
Моделирование механических свойств сетчатых конструкций на основе CoCr и TiNi осуществлялось с помощью конечно-элементного анализа в программном пакете Siemens NX. Проведена серия экспериментов на сжатие сетчатых конструкции на установке Instron 5885. Получены зависимость напряжения в перемычках от деформации в конструкции спирального и синусоидального стентов при сжатии до и после термообработки. С помощью электронного микроскопа исследованы изломы образцов.
В результате разработки технологического процесса селективного лазерного плавления получены сетчатые структуры стентов на основе порошков TiNi и CoCr с диаметром от 2 мм, толщиной перемычки 150 мкм отклонения от 3D модели не превышают 0,01 мм, микропористость находится в диапазоне 0,01-0,05%. Микротвердость по Виккерсу составила 250-300 HV для диапазона мощности СЛП 30-40 Вт. Перемычки стентов отличались гибкостью и стабильностью размеров, полученные характеристики обеспечивались топологией каркаса и особенностями исходных материалов, из которого изготовлены коронарные стенты.
Селективным лазерным плавлением порошка TiNi на преимущественных режимах получены конструкции аортальных клапанов с толщиной перемычки от 400 до 800 мкм.
В результате комплексного анализа оборудования и исходных материалов для постобработки сетчатых конструкций была выбрана вибрационная галтовка. Проведено исследование шероховатости поверхности стента от времени обработки галтовочными телами.
Публикации
1.
Килина П.Н., Сиротенко Л.Д., Козлов М.С., Дроздов А.А.
Теплофизические аспекты обеспечения качества высокопористых имплантатов с ячеистой структурой, полученных методом селективного лазерного сплавления
Российский журнал биомеханики, Т. 27, № 4, С. 200-211 (год публикации - 2023)
10.15593/RZhBiomech/2023.4.16
2.
Килина П.Н., Дроздов А.А., Кучумов А.Г., Морозов Е.А., Сиротенко Л.Д., Сметкин А.А.
Two-Staged Technology for CoCr Stent Production by SLM
Materials, Materials 2024, Vol.17, Is. 21, 5167 (год публикации - 2024)
10.3390/ma17215167
3.
Килина П.Н., Дроздов А.А., Кучумов А.Г., Сиротенко Л.Д.
Macro- and microgeometry analysis of SLM-manufactured CoCr stents
Series on Biomechanics, Vol.38, No.4(2024),74-81 (год публикации - 2024)
10.7546/SB.11.04.2024
Возможность практического использования результатов
Сотрудничество с Пермской государственной медицинской академией им. ак. Е.А. Вагнера, лабораторией биохимии развития микроорганизмов Института экологии и генетики микроорганизмов УрО РАН (г. Пермь) и ФГБУ "Федеральный центр сердечно-сосудистой хирургии им. С.Г. Суханова" Минздрава России (г. Пермь) в дальнейшей перспективе позволит провести in-vitro тестирования, клинические испытания на живых организмах.