КАРТОЧКА ПРОЕКТА ФУНДАМЕНТАЛЬНЫХ И ПОИСКОВЫХ НАУЧНЫХ ИССЛЕДОВАНИЙ,
ПОДДЕРЖАННОГО РОССИЙСКИМ НАУЧНЫМ ФОНДОМ

Информация подготовлена на основании данных из Информационно-аналитической системы РНФ, содержательная часть представлена в авторской редакции. Все права принадлежат авторам, использование или перепечатка материалов допустима только с предварительного согласия авторов.

 

ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ


Номер проекта 24-25-00394

НазваниеИзучение влияния электронных средств табакокурения на течение бронхиальной астмы: клинико-функциональные и иммуновоспалительные аспекты

Руководитель Ненашева Наталья Михайловна, Доктор медицинских наук

Организация финансирования, регион Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение дополнительного профессионального образования "Российская медицинская академия непрерывного профессионального образования" Министерства здравоохранения Российской Федерации , г Москва

Конкурс №89 - Конкурс 2023 года «Проведение фундаментальных научных исследований и поисковых научных исследований малыми отдельными научными группами»

Область знания, основной код классификатора 05 - Фундаментальные исследования для медицины; 05-209 - Аллергология

Ключевые слова бронхиальная астма, респираторная система, табак, никотин, электронные сигареты, обострение бронхиальной астмы, течение бронхиальной астмы, маркеры воспаления, фенотип астмы, электронные средства доставки никотина, электронные средства нагрева табака

Код ГРНТИ76.00.00


 

ИНФОРМАЦИЯ ИЗ ЗАЯВКИ


Аннотация
Ключевой целью данного исследования является изучение функциональных и клинических изменений, которые происходят у пациентов, страдающих бронхиальной астмой на фоне использования электронных средств нагрева табака (ЭСНТ) и электронных средств доставки табака никотина (ЭСДН), и классических сигарет. На основе данных, полученных по результатам клинического и функционального обследования, а так же результатов лабораторной диагностики можно оценить изменения фенотипа бронхиальной астмы у таких пациентов с последующей разработкой подхода персонализированной терапии таких больных. При использовании сигарет меняется воспалительный профиль в бронхиальном дереве, что для пациентов, страдающих бронхиальной астмой, является ключевым вопросом в выборе контролирующей терапии. Учитывая, что новые методы доставки никотина так же являются ингаляционными устройства и потенциально так же могут менять воспалительный профиль в бронхиальном дереве, изменение профиля воспаления отражается на тех способах лечения, которые приоритетны у каждого конкретного пациента. В качестве основной исследуемой популяции планируются лица, от 18 до 45 лет, страдающие бронхиальной астмой, и употребляющих электронные сигареты (электронные средства доставки никотина (классические испарители, использующие раствор с никотином или без него) и электронные средства нагрева табака). В ходе исследования планируется опрос и врачебный осмотр пациентов с оценкой клинической картины течения болезни, оценкой степени контроля бронхиальной астмы, а также объема используемой ими терапии и проведение функциональных методов обследования направленных на анализ изменения основных показателей бронхиальной обструкции и ответ на бронхолитические средства терапии и лабораторных методов обследования, на оценку воспалительного профиля пациентов. В качестве группы сравнения к включению планируются не курящие пациенты с бронхиальной астмой, и курящие пациенты с бронхиальной астмой, использующие обычные сигареты, в виде подгруппы - выделение тех, кто использует оба метода употребления табака. Пациенты, использующие электронные сигареты планируется разделить на две подгруппы – использующие электронные средства нагрева табака и электронные средства доставки никотина (классические испарители, использующие раствор с никотином или без него). К включению планируется не менее 100 пациентов с разделением на подгруппы в количестве не менее 20 человек в каждой из подгрупп. Предполагается оценка уровня оксида азота в выдыхаемом воздухе у не менее чем 100 пациентов, проведение спирометрии с бронхолитическим тестом, оценка уровня эозинофилов крови, иммуноглобулина Е общего, уровня тимусного стромального лимфопоэтина, уровня интерлейкина 6, периостина, интерлейкина 13 . Планируется изучение биомаркеров у пациентов с параллельной оценкой и степени контроля астмы (валидизированные опросники качества жизни и контроля бронхиальной астмы), а также учет объема лекарственной терапии, используемой пациентами. Ожидаемые результаты являются новыми для мировой науки, поскольку к настоящему моменту изучения изменения клинических и функциональных показателей у астматических пациентов в совокупности с изменением воспалительного профиля не проводились. Результаты исследования могут стать основой разработки принципов ведения этих больных с включением в клинические рекомендации. Научная новизна: относительно малый срок использования электронных устройств и растущая их популярность ставят необходимость оценки потенциальных рисков у пациентов с бронхиальной астмой и прогнозирование тактики ведения этой группы пациентов. В настоящее время существуют разрозненные данные по числу приверженцев электронных устройств среди этих пациентов, до настоящего времени не проводилась оценка потенциальных изменений маркеров воспаления у пациентов параллельно с оценкой клинико-функциональных изменений бронхиального дерева и потребности в противоастматических препаратах.


 

ОТЧЁТНЫЕ МАТЕРИАЛЫ


Аннотация результатов, полученных в 2024 году
В отчетном периоде проведена валидизация разработанного для целей данного исследования опросника. В рамках проведения исследования изучения влияния электронных средств табакокурения на течение бронхиальной астмы (клинико-функциональные и иммуновоспалительные аспекты), нами был разработан опросник для участников проекта. Целью разработки опросника была оценка течения бронхиальной астмы у пациентов, использующих различные типы электронных курительных устройств. В рамках опросника подготовлено несколько блоков вопросов Блок 1. Демографический, включающий возраст пациента. Блок 2. Статус курения, включающий в себя блок вопросов, направленных на уточнение типа употребляемых курительных устройств, длительности курения, а также воздействие пассивного курения. Блок 3. Блок вопросов относительно бронхиальной астмы, включающий в себя длительность течения заболевания, спектр сенсибилизации, сопутствующую терапию, оценку частоты обострений и применяемых на фоне обострения препаратов. Блок 4. Включающий в себя вопросы о сопутствующих простудных и вирусных заболеваний. Блок 5. Вопрос относительно связи курения и течения астмы. Все эти вопросы направлены на оценку связи курения, его интенсивности и степени тяжести бронхиальной астмы, частоты обострения заболевания. Одной из задач научного исследования является анализ связи течения и возможности достижения контроля у пациентов с бронхиальной астмой в зависимости от типа используемого курительного устройства. Валидизация: В группу валидизации вошли 21 человек-добровольцев, из них 8 мужчин и 13 женщин, (медиана возраста 39,5 ±16,5 лет): 5 пациентов имели диагноз бронхиальная астма, остальные были здоровы на момент проведения валидизации. Курильщиками были 4 человека, остальные не курят. Всем пациентам были объяснены цели и задачи исследования. Было предоставлено достаточное количество времени для чтения опросника, все пациенты не имели языковых и смысловых трудностей при прочтении опросника. По итогам этапа валидизации на группе добровольцев были выявлены аспекты, требующие доработки и уточнения, на основании чего в опросник были внесены уточнения в терминах, описывающих название типов аллергенов, с целью большего понимания пациентами, не имеющими медицинского образования. В частности, были уточнены термины «бытовые» и «эпидермальные» аллергены, так же были дополнены названия лекарственных препаратов для уточнения, какие из них могут использоваться для таблетированного приема при терапии бронхиальной астмы, и дополнены названия препаратов, которые могут использоваться для лечения с применением небулайзера. Внесены разъяснения в термин ОРВИ, который дополнен термином простудное заболевание. Уточнены признаки ограничения активности (внесено уточнение, что речь идет об ограничение именно физической активности). В отчетном периоде в исследование были включено суммарно 73 пациента аллергологического профиля с установленным диагнозом бронхиальная астма. Количество включенных в исследование пациентов превышает заявленное за 1 год ( 50 пациентов) и соответствует планируемому общему объему выборки за 1,5 года (за 2 года планировалось включить 100 пациентов). Исследование проводилось на клинической базе ГБУЗ ГКБ 24 ДЗМ, аллергологическое отделение и консультативно диагностическое отдание. В исследование были включены 73 пациента, с установленным диагнозом бронхиальная астма. Всем пациентам, включенным в исследование, после подписания информированного согласия, проводилась оценка медицинского анамнеза и физикальное обследование: проведение анализа истории болезни по данным медицинской документации из базы данных единой медицинской аналитической системы, проведен опроса с заполнением письменного опросника, разработанного членами научного коллектива с учётом целей и задач исследования, заполнение валидизированного опросника по контролю бронхиальной астмы (АСТ/сАСТ, https://www.asthmacontroltest.com/ru-ru/welcome), заполнение валидизированного опросника по качеству жизни AQLQ, а так же проведение клинико-функционального обследования (проведение ФВД, теста с бронхолитиком и оценка уровня оксида азота в выдыхаемом воздухе) и забор биологического образцов из венозной крови. Со всеми пациентами был проведен опрос о состоянии и течении бронхиальной астмы в течение года перед включением в исследование, выполнен учет употребляемых лекарственных средств контролирующей астму терапии, частоты обострений и степени контроля бронхиальной астмы, будет проведена оценка статуса курения. у 26 пациентов проведена оценка уровня оксида азота в выдыхаемом воздухе, проведен забор образцов венозной крови, кровь подготовлена к проведение иммунологического анализа, образцы сыворотки крови помещены на хранение в морозильную камеру с температурным режимом -80 град.С. По данным первичной оценки были проанализированы данные историй болезни, опросников 47 пациентов. Проведена статистическая обработка данных. В настоящем обзоре проанализированы корреляционные связи между статусом курения и уровнем контроля астмы по данным опросника АСТ, а также уровнем качества жизни, ИМТ, стажем курения и возрастом пациентов. По результатам первичного анализа отмечена тенденция к тому, что пациенты продолжают подвергаться негативному воздействию окружающего табачного дыма (пассивное курение). Так, из 47 пациентов 38 отметили, что подвергаются воздействию пассивного курения. Во многих обзорах была показана значимая роль воздействия пассивного курения как фактора, увеличивающего риск развития бронхиальной астмы, степень ее тяжести и риск развития обострений. Помимо этого, среди пациентов, использующих ЭСДН, есть большое число тех, кто является двойными потребителями, то есть использует и классические сигареты, и ЭСДН. Отмечено, что для всех групп пациентов (как курящих, так и не курящих) характерен низкий показатель уровня контроля астмы – большинство участников демонстрируют отсутствие контроля астмы по данным опросника ACT. Полученные результаты оформлены в виде двух статей. - статья с описанием валидизации опросника (принята в печать в журнале «Практическая аллергологи» - статья с первичными результатами, по данным анализа на основании карт 47 пациентов (принята в печать в журнале «Практическая аллергология») Принятые к печати публикации: Передельская М.Ю., Ненашева Н.М. Результаты валидизации опросника, разработанного для изучения влияния различных видов электронных сигарет на течение бронхиальной астмы. Практическая аллергология. 2024; 1: 46–49. DOI 10.46393/27129667_2024_1_46 Передельская М.Ю., Ненашева Н.М., Салагай О.О. и др. Изучение влияния различных средств употребления никотина на бронхиальную астму (предварительные данные). Практическая аллергология. 2024; 2: 54–60. DOI 10.46393/27129667_2024_2_54–6

 

Публикации

1. ПЕРЕДЕЛЬСКАЯ М.Ю., НЕНАШЕВА Н.М. РЕЗУЛЬТАТЫ ВАЛИДИЗАЦИИ ОПРОСНИКА, РАЗРАБОТАННОГО ДЛЯ ИЗУЧЕНИЯ ВЛИЯНИЯ РАЗЛИЧНЫХ ВИДОВ ЭЛЕКТРОННЫХ СИГАРЕТ НА ТЕЧЕНИЕ БРОНХИАЛЬНОЙ АСТМЫ Практическая аллергология, № 1: 46-49. (год публикации - 2024)
DOI: 10.46393/27129667_2024_1_46

2. М.Ю. ПЕРЕДЕЛЬСКАЯ, Н.М. НЕНАШЕВА, О.О. САЛАГАЙ, В. МУХАМЕТОВА, А.А. ЮДИН, О.А. БЕЛИК, Е.Д. СОЛОВЬЕВА Изучение влияния различных средств употребления никотина на бронхиальную астму (предварительные данные). Практическая аллергология, №2: 54–60. (год публикации - 2024)
DOI 10.46393/27129667_2024_2_54–60


Аннотация результатов, полученных в 2025 году
Исследование в отчетном периоде состояло из двух этапов: анкетирование подростков о курении, способах употреблении никотинсодержащей продукции и осведомленности о вреде курения. и второй этап предполагал сбор группы пациентов с установленным диагнозом бронхиальная астма, которым проводились клинико-лабораторные обследования. этап 1. Резюме Подростковое курение остается значимой проблемой общественного здоровья, приводя к формированию никотиновой зависимости и увеличению риска развития хронических заболеваний. Несмотря на наличие данных о распространенности курения среди молодежи, остается недостаточно изученной роль новых форм потребления никотина, а также влияние социальных и семейных факторов на поведение подростков в отношении табака. Цель исследования. Определить особенности курения среди подростков 14–17 лет, выявить факторы, способствующие началу употребления табака, и оценить связь курения с респираторными заболеваниями. Материалы и методы. Проведено анонимное анкетирование 396 подростков (206 девочек и 190 мальчиков) в г. Пензе. Анкета включала вопросы о статусе курения, мотивах начала, предпочтительных способах употребления табака, наличии хронических заболеваний и симптомов, связанных с курением. Статистическая обработка выполнена в IBM SPSS Statistics 23.0. Результаты. Распространенность курения составила 15,9%, при этом учащиеся средних специальных учреждений курили чаще (21,2%) по сравнению со школьниками (11,5%) (p<0,05). Основными мотивами курения были любопытство (84,1%) и влияние окружения. Среди курящих подростков 66,7% имели курящих родителей. Курение ассоциировалось с повышенной частотой хронических респираторных заболеваний. Заключение. Исследование подтвердило высокую распространенность курения среди подростков и выявило значительное влияние семейных и социальных факторов. Полученные данные подчеркивают необходимость профилактических программ, ориентированных на подростков и их окружение. Целью нашего исследования является оценка влияния электронных сигарет – ЭСДН (классические испарители, использующие раствор с никотином или без него) и ЭСНТ – как потенциального фактора риска развития респираторных заболеваний, их воздействия на течение и контроль БА, а также изменение профиля воспаления. Особенно важна оценка клинического профиля пациента, который употребляет курительные устройства, с целью дальнейшей оптимизации выбора терапии и построения тактики ведения лиц данной категории. Этап 2. Дизайн исследования Это открытое наблюдательное клиническое исследование. После получения информированного добровольного согласия пациентам проводятся все процедуры исходного визита (день 1). Процедуры включают оценку медицинского анамнеза и физикальное обследование: анализ истории болезни по данным медицинской документации из базы данных ЕМИАС; проведение беседы с заполнением письменного опросника, разработанного членами научного коллектива с учётом целей и задач исследования; заполнение валидизированного опросника по контролю бронхиальной астмы (АСТ/сАСТ, https://www.asthmacontroltest.com/ru-ru/welcome); заполнение валидизированного опросника по качеству жизни AQLQ, а так же проведение клинико-функционального обследования (спирометрия и оценка уровня оксида азота в выдыхаемом воздухе) и забор биологических образцов из венозной крови. Со всеми пациентами проводится опрос о состоянии и течении БА в течение года перед включением в исследование, выполняется учет употребляемых лекарственных средств в качестве базисной терапии БА, выясняется частота обострений и степень контроля БА, оценка статуса курения. Дополнительно проводилась оценка уровней Ил-6, ТСЛП, Ил-13, периостин, нейтрофильная эластаза Исследование проводится на базе ГБУЗ ГКБ №24 ДЗМ. На момент написания статьи в анализ включены 153 пациента, из них 149 мужчины, 4 женщины. Средний возраст 22,14±3,09 года. Из них не курят 59 пациента, 94 пациента используют различные способы употребления табака и никотина, из них полипотребители 53 (56, 4%), из них сигареты, вейпы с никотином 21 (22,3%), сигареты - 20 (21,2%), Вейпы с никотином 15 (16%), Сигареты, Вейпы с никотином, IQOS или аналоги 7 (7,4%), Сигареты, Вейпы с никотином, Кальян 5 (5,3%), Сигареты, IQOS или аналоги 5 (5,3%), Сигареты, Вейпы с никотином, Вейпы без никотина, IQOS или аналоги, Кальян 4 (4,3%), Вейпы с никотином, Кальян 3 (3,1%), IQOS или аналоги 3 (3,1%), Сигареты, Кальян 3 (3,1%), Вейпы с никотином, Вейпы без никотина 2 (2,1%), Сигареты, Вейпы без никотина 2 (2,1%), Сигареты, Вейпы без никотина, Кальян 1 (1,1%), Сигареты, Вейпы с никотином, Вейпы без никотина 1 (1,1%), Сигареты, Вейпы с никотином, Вейпы без никотина, Кальян 1 (1,1%), Сигареты, Вейпы с никотином, IQOS или аналоги, Кальян 1 (1,1%). Обращает на себя внимание большое число респондентов 53 человек 56, 4%, которые используют 2 и более способов курения. В процессе опроса пациентов среди ответов на вопрос «почему вы употребляете несколько вариантов курительных устройств?» – пациенты отвечали, что используют их в зависимости от окружающей социокультурной обстановки и возможности курения в тех или иных условиях. Во всех группах пациентов отмечается активное воздействие неблагоприятного фактора – пассивного курения. Так, 131 (85,6%) респондентов отметили, что подвергаются воздействию окружающего табачного дыма со стороны ближайшего окружения. Причем, как в группе курящих, так и среди некурящих. Преимущественно воздействию пассивного курения подвергаются курящие пациенты, что, вероятнее всего, связано с социокультурными особенностями и общими интересами, такими как совместное употребление табака и никотина с окружающими. В группе опрошенных возраст начала курения в среднем приходится на 16 лет, то есть пациенты начинают свой путь курения будучи несовершеннолетними. Представляет интерес, какое именно устройство или способ курения был использован пациентами в первый раз, однако эти данные требуют дополнительного анализа. ЗАКЛЮЧЕНИЕ На основании анализа данных 153 пациентов (59 некурящих и 94 курящих) с бронхиальной астмой установлено: Курение различных форм курительных устройств приводит к: 1. Фенотипической трансформации воспаления от эозинофильного к нейтрофильному типу 2. Достоверному ухудшению всех показателей контроля астмы (ACT -2,7 балла, p<0,001) 3. Значительному снижению качества жизни по всем доменам (AQLQ -0,83 балла, p<0,001) 4. Ухудшению функции легких (ОФВ1 -4,5%, p<0,05) 5. Усилению нейтрофильного воспаления (нейтрофильная эластаза +42%, ИЛ-6 +51%) 6. Снижению эозинофильного воспаления (ECP -18%)

 

Публикации

1. Передельская М.Ю., Ненашева Н.М., Орлова Е.А., Кулиева О.А., Орлова Е.Д., Белик О.А Результаты опроса подростков старших классов школ и средних специальных учреждений о статусе курения и предпочитаемых способах курения Профилактическая медицина, Передельская М.Ю., Ненашева Н.М., Орлова Е.А., Кулиева О.А., Орлова Е.Д., Белик О.А. Результаты опроса подростков старших классов школ и средних специальных учреждений о статусе курения и предпочитаемых способах курения. Профилактическая медицина. 2025;28(8):78–83. https://doi.org/10.17116/profmed20252808178 (год публикации - 2025)
https://doi.org/10.17116/profmed20252808178

2. Орлова Е.А., Передельская М.Ю., Кулиева О.А., Орлова Е.Д. ОСОБЕННОСТИ ТАБАКОКУРЕНИЯ У ПОДРОСТКОВ. ОПАСНАЯ МОДА НА ВЕЙПЫ Практическая аллергология, Орлова Е.А., Передельская М.Ю., Кулиева О.А., Орлова Е.Д. Особенности табакокурения у подростков. Опасная мода на вейпы. Практическая аллергология. 2025; 1: 35–42. DOI 10.46393/27129667_2025_35–42 (год публикации - 2025)
DOI 10.46393/27129667_2025_35–42

3. Ненашева Н.М., Передельская М.Ю., Мухаметова В., Юдин А.А. THE INFLUENCE OF VARIOUS NICOTINE AND TOBACCO DELIVERY METHODS ON THE COURSE OF BRONCHIAL ASTHMA: PRELIMINARY RESEARCH RESULTS The international 8th Summit on Tobacco Harm Reduction: Novel Products, Research & Policy by SCOHRE is held in Athens, ABSTRACT BOOK EPIDEMIOLOGY & SOCIAL ISSUES (PERCEPTION RISK, ATTRACTIVENESS ETC.) 8th_Summit_Abstract_Book The international 8th Summit on Tobacco Harm Reduction: Novel Products, Research & Policy by SCOHRE is held in Athens (год публикации - 2025)

4. Передельская М.Ю., Ненашева Н.М., Мухаметшина В., Юдин А.А., Белик О.А., Путуриди А.Х. ВЛИЯНИЕ РАЗЛИЧНЫХ СРЕДСТВ ДОСТАВКИ НИКОТИНА И ТАБАКА НА ТЕЧЕНИЕ БРОНХИАЛЬНОЙ АСТМЫ: ПРЕДВАРИТЕЛЬНЫЕ РЕЗУЛЬТАТЫ ИССЛЕДОВАНИЯ Сборник трудов конгресса. XXXV Национальный конгресс по болезням органов дыхания 14 – 17 октября 2025 года. ООО «ДизайнПресс», 126. ВЛИЯНИЕ РАЗЛИЧНЫХ СРЕДСТВ ДОСТАВКИ НИКОТИНА И ТАБАКА НА ТЕЧЕНИЕ БРОНХИАЛЬНОЙ АСТМЫ: ПРЕДВАРИТЕЛЬНЫЕ РЕЗУЛЬТАТЫ ИССЛЕДОВАНИЯ XXXV Национальный конгресс по болезням органов дыхания с международным участием СБОРНИК ТРУДОВ КОНГРЕССА. Москва 2025 (год публикации - 2025)

5. Передельская М.Ю.; Ненашева Н.М.; Мухаметшина В.; Юдин А.А.; Белик О.А.; Путуриди А.Х. Влияние различных средств доставки никотина и табака на течение бронхиальной астмы: предварительные результаты исследования Медицинский совет, Влияние различных средств доставки никотина и табака на течение бронхиальной астмы: предварительные результаты исследования. Передельская М.Ю.; Ненашева Н.М.; Мухаметшина В.; Юдин А.А.; Белик О.А.; Путуриди А.Х. Медицинский совет, Москва 2026 (год публикации - 2026)
позднее


Возможность практического использования результатов
учитывая, что у пациентов с бронхиальной астмой уже на ранних этапах курения (стад курения в исследуемой популяции 6 лет) отмечается изменение профиля воспаления , для не курящих пациентов преобладает эозинофильное воспаление а для не курящих пациентов уже на ранних этапах появляется сдвиг в нейтрофильную сторону, что значимо влияет на выбор терапии. так же отмечается характерное для всех видов употребления никотина - как для классических сигарет, так и для "альтернативных" методов курения , что говорит о неких общих механизмах влияния на бронхиальное дерево и профиль воспаления. так же для клинической практики является клинически значимыми биологический маркер - уровень эозинофилов который одним из первых отвечает на употребление никотина.